La FDA acaba de aprobar el primer medicamento de Alzheimer en casi 20 años, ¿cómo funciona?

Si el nuevo ensayo no verifica los beneficios clínicos del medicamento, la FDA puede iniciar procedimientos para retirar su aprobación, dice Fuschillo. Mientras tanto, a algunos expertos le preocupan que los beneficios potenciales no probados del medicamento sean superados por sus riesgos, que incluyen hinchazón y sangrado en el cerebro experimentado por un enorme 40 por ciento de los participantes del ensayo de fase 3. La droga tampoco es barata. "Están estimando aproximadamente $ 4,300 por fusión, más de $ 56,000 anualmente", dice Fuschillo.

A pesar de esto, y la incertidumbre en torno a la eficacia de la droga-Fuschillo dice que la AFA es cautelosamente optimista sobre Aduhelm. "Estamos preocupados por el costo de la droga y los efectos secundarios más comunes", dice. "Sin embargo, la aprobación de este medicamento por parte de la FDA es la primera aprobación de cualquier medicamento de la enfermedad de Alzheimer en más de dos décadas, y esperamos que muestre resultados positivos en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer y mejora la calidad de vida de las personas que viven con él."

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