En caso de que te hayas perdido las noticias serias de protector solar, se deslizó en el paquete de estímulo

A continuación, permitió marketing para fórmulas de más de 100 SPF. Los factores de protección mayores de 60 han sido cuestionados por algunos profesionales de la piel, ya que los altos SPF como 75 y 100 pueden dar a los usuarios una falsa sensación de seguridad solar, desanimando la reaplicación necesaria y alentando el tiempo prolongado al sol. Además, es importante tener en cuenta que SPF es un indicador de protección UVB, en lugar de protección UVA. Si bien un SPF 100 podría proporcionar una mayor protección por quemarse, podría hacer poco más de un SPF 30 en términos de proteger contra los rayos UVA, que pueden envejecer y dañar la piel.

Y finalmente, y quizás lo más importante, sentó las bases para las empresas estadounidenses, muchos de los dos mercados en otros mercados, para trabajar con fabricantes de productos químicos internacionales para comenzar el proceso de introducir nuevos activos de protección solar a la U.S. Los dermatólogos y los entusiastas de los entusiastas de los cuidados para el cuidado de la piel han promocionado una variedad de protectores solar internacionales como más eficaces, aunque la mayoría nunca ha sido legal en Estados Unidos. ¿La Ley de Cares cambiará que para los consumidores estadounidenses en el futuro cercano? Basado en las respuestas de expertos en la industria, marcas y dermatólogos, esto es lo que hemos aprendido hasta ahora.

Comprender los ingredientes SPF utilizados en los estadounidenses

Protectores solares en la u.S. se consideran medicamentos de venta libre (OTC) (en lugar de productos cosméticos, como lo son en muchos otros países), lo que significa que la FDA regula lo que puede y no se puede incluir en sus fórmulas. El Consejo de productos de cuidado personal, una organización comercial dentro de la industria de los cosméticos, emitió rápidamente una declaración sobre esta legislación en marzo: “En la U.S., La FDA regula OTC bajo un sistema de monografía, que establece varios requisitos para la aprobación [de ingredientes], incluida la seguridad y la efectividad de los ingredientes activos en los protectores solares. La legislación retiene las regulaciones en la monografía final emitida en 1999, que, entre otras cosas, confirma que los ingredientes activos actualmente utilizados en los protectores solares en el mercado hoy en día son generalmente reconocidos como seguros y efectivos (Grase)."

Johnson y Johnson, que ya trabajan con el Barda, dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos, en el esfuerzo por producir en masa una vacuna SARS-Cov-2, habló bien+buenos cambios que la Ley de Cares podría haber. “En Johnson & Johnson Consumer Health, la seguridad del consumidor es nuestra máxima prioridad. Nuestro proceso de garantía de seguridad cumple o excede los estándares de la industria y la regulación para productos de cuidado personal, incluidos los protectores solares. Apoyamos la larga historia de la revisión regular y la declaración de seguridad de la FDA para cada ingrediente de protector solar que usamos ”, dice Menas Kizoulis, director científico de compromiso de Global Skin Health para J&J. “Además, hemos apoyado durante mucho tiempo los esfuerzos para modernizar las regulaciones de OTC. Los cambios realizados crearán un sistema regulatorio más moderno que mejore la capacidad de respuesta a la ciencia emergente, permita más innovación y nos permita servir mejor a nuestros consumidores, pacientes y profesionales de la salud. Continuaremos trabajando en colaboración con la FDA mientras implementan esta nueva ley."Para J&J, propietaria de Neutrogena, una marca de protector solar adulto más vendida en la U.S., La oportunidad de actualizar las fórmulas de cuidado del sol podría resultar significativo.

Comprender la diferencia entre los estándares de seguridad en la U.S. Y en otras partes del mundo es esencial para absorber esta noticia. Según Candace Noonan, Director de Educación de Dermaconceptos, la E.U. ha aprobado ingredientes de protección solar más activos en los últimos años que la FDA, que no ha tenido actualizaciones radicales en más de una década. Además, en Corea y Japón, países que se consideran en gran medida que tienen algunos de los mejores filtros SPF del mundo, los protectores solares están regulados como cosméticos, por lo que es mucho más fácil para los fabricantes traer nuevos filtros al mercado y mantener las fórmulas modernas y eficaz.

En última instancia, la innovación del extranjero significará cosas buenas para los regímenes de cuidado del sol de los estadounidenses. "[Esta acción] aumentará la lista de opciones de protector solar químico que pueden cubrir de manera más integral el amplio espectro UVA", dice Flora Kim, MD, MD, MD, FAAD con sede en Dallas. “Es lamentable que la protección UVA haya sido en gran medida desestimada aquí en la U.S. Debido al sistema anticuado de monografías en la FDA y al nuevo proceso de aprobación de drogas."

Aquí en el u.S., Los filtros químicos, como la oxibenzona, protegen la piel contra los rayos UVA y UVB. Sin embargo, ha caído en desgracia, probablemente en parte debido a una investigación ampliamente publicitada que muestra que puede dañar los arrecifes de coral. Hoy, los filtros químicos de uso común deben ser cóctelos, ya que generalmente solo protegen contra UVA o UVB. Mientras tanto, los protectores solares físicos, como el óxido de zinc y el dióxido de titanio, se consideran inherentemente de amplio espectro. "Incorporando e.U. Los productos químicos como TinosorB agregarán una protección UVA significativamente mejorada a la U.S. Mercado de protector solar, que actualmente falta ", dice Jessica Weiser, MD, FAAD, dermatóloga certificada por la junta y profesora clínica asistente de dermatología en la Universidad de Columbia.

Agregar nuevas opciones podría racionalizar las fórmulas y dar a los químicos una mejor variedad de activos. En la práctica, los protectores solares futuros pueden ser menos propensos a provocar acné, ser más suaves con la piel sensible e incluso ofrecer fórmulas más cosméticamente elegantes (léase: no implacables), todas las cuales ayudarán a fomentar el uso de SPF. "El u.S. se limita a los filtros enumerados en la monografía. Esto es algo así como 16 filtros de los cuales solo ocho se usan realmente para hacer protectores solares ”, dice el químico cosmético Perry Romanowski. En otra parte del mundo, no solo otros países tienen filtros más amplios para elegir, sino que el proceso de incorporar nuevos filtros es a menudo más fácil que en Estados Unidos. Dice Romanowski sobre el potencial de actualizar fórmulas: "Esto permite [u.S. empresas] para hacer mejores protectores solares de amplio espectro que tienen una sensación más atractiva."

Las limitaciones de tiempo de cambio

Incluso con una luz verde, este será un viaje largo para que las marcas incorporen nuevos filtros como Tinosorb en nuevas fórmulas. "No serán probables las nuevas formulaciones de protección solar en la U.S. Antes de la revisión de la FDA y la enmienda de la monografía final del producto de protector solar en septiembre de 2021, y no [probablemente] entrará en vigencia durante un año adicional, en septiembre de 2022 ", dice el Dr. Weiser. Y mientras tanto, las compañías de atención solar más pequeñas y independientes se beneficiarían haciendo su tarea sobre el tema a medida que las megabrands internacionales saltan hacia el proceso de revisión.

“Durante demasiado tiempo, los consumidores han sido el acceso restringido a estas tecnologías de vanguardia que gran parte del resto del mundo disfruta. Las disposiciones de la Ley de Reforma OTC incluidas en la Ley Cares están destinadas a ofrecer una ruta acelerada de procesos de presentación y revisión de la FDA para los nuevos ingredientes de protección solar que actualmente se permiten en regiones internacionales ", dice Rick Woodin, científico jefe de Zo Skin Health, Inc, Inc, Inc. “En conjunto, la Ley Cares estipula que se puede otorgar un período de exclusividad del mercado de 18 meses a un patrocinador de un producto de medicamentos de protección solar OTC que está aprobado por la FDA que contiene un ingrediente activo no incorporado previamente en una protección solar sobre el cuentas sobre el cuentas Producto en la U.S."Esto significa que las empresas que han leído la letra pequeña ahora saben que cualquier marca obtiene la aprobación de un ingrediente específico, como el tinsorb, primero puede dominar las ventas.

Lo que significa para el futuro

"Una vez que estos nuevos ingredientes sean aprobados e incorporados al protector solar, los estadounidenses finalmente tendrán una sensación más verdadera de seguridad de ingredientes activos, mejor protección UVA y etiquetado más transparente del envasado de protector solar", dice el Dr. Weiser. En su opinión, este combo conducirá a una protección solar de mayor calidad con menos problemas de salud.

Empresas como Coola estarán buscando activamente nuevos ingredientes potenciales, su eficacia y posible inclusión en futuras fórmulas. El fundador Chris Birchby señala que la compañía formula todos los productos con un 70 por ciento de ingredientes orgánicos y solo una porción utiliza activos químicos. "Se debe determinar cuánto afectará este cambio potencial a nuestras fórmulas", dice Birchby. “Las fórmulas activas minerales no se verán afectadas, ya que solo usan óxido de zinc y/o dióxido de titanio como activos, y esos ingredientes están aprobados globalmente."

A pesar de su llegada sigilosa, las marcas parecen esperanzas de que esta noticia continúe impulsando la industria. "Hemos estado viendo los activos disponibles en Europa, Australia y Japón durante años, y hemos estado presionando para el uso de los mismos activos aquí en la U.S.,"Dice el fundador de Sun Bum, Tom Rinks. "Si resulta en traer nuevos y seguros activos a Estados Unidos, estaremos encantados, junto con, estoy seguro, cada compañía de protección solar en la U.S.,"Las pistas continúan. “Lo que esto significa en última instancia son ingredientes más limpios para que los fabricantes como nosotros usen para ayudar a proteger a nuestras familias, amigos y a la comunidad de los peligros del sol. Cuando crea productos para proteger los que amas, esta noticia es tan buena como es."

Corrección: Johnson & Johnson está trabajando con Barda, que se encuentra dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos, no la FDA como se dijo anteriormente. También hemos ampliado la declaración de J&J para proporcionar un contexto adicional.