Esto es lo que necesita saber sobre las nuevas pruebas en el hogar en el hogar

En un esfuerzo por obtener pruebas más precisas a más personas, las compañías privadas de pruebas en el hogar han estado trabajando con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para desarrollar y distribuir las suyas propias. El martes, la FDA anunció su primera autorización de una prueba en el hogar, realizada por la compañía LabCorp. Otras tres compañías privadas, Everlywell, Scanwell Health y Nurx anunciaron recientemente el lanzamiento de sus pruebas en el hogar Covid-19. Pero, ¿cuáles son estas pruebas en el hogar y qué tan efectivas son?? Aquí está todo lo que necesitas saber.

Cómo funcionan las nuevas pruebas de 19 en el hogar-19

Actualmente, para que alguien sea probado para el nuevo coronavirus, un médico debe determinar si el paciente cumple con un conjunto específico de criterios, que varía según el estado y el condado, pero se guía por las recomendaciones de los CDC. Los criterios generalmente incluyen experimentar síntomas y estar en contacto con alguien con Covid-19 (o viajar desde un país de alto riesgo), o experimentar síntomas y tener una prueba de gripe rápida negativa.

Una vez que un médico decide que esa persona debe ser evaluada, se somete a una prueba estándar de Covid-19, que toma un hisopo en la parte posterior de la garganta o la nariz de un paciente, dice el médico de la enfermedad infecciosa Rishi Desai, MD, MD, MD. Los hisopos se envían a un laboratorio, que prueba el hisopo usando reactivos, también conocidos como sustancias utilizadas en el análisis químico para detectar reacciones. Una reacción positiva significa que se ha detectado el virus; Una reacción negativa significa que una persona es (probable) en el claro. Se supone que el proceso tarda de 24 a 48 horas después de asegurar una cita para tomar el examen con un proveedor de atención médica (aunque las personas anecdóticamente han informado días de retrasos para hacerse la prueba gracias a la escasez).

Dos de las nuevas pruebas que llegan al mercado de Everlywell ($ 135) y Nurx ($ 181) funcionan de manera muy similar a esta prueba estándar. Para las pruebas de ambas marcas, una persona toma un cuestionario digital para determinar si deberían hacerse la prueba, en función de las pautas mencionadas anteriormente de los CDC. Esto es para garantizar que solo las personas que realmente necesitan la prueba, y no solo las personas que desean almacenarla, obtenerla.

Si alguien cumple con los criterios para las pruebas, Christina Song, el director de comunicaciones de Everlywell, dice que un médico afiliado al servicio de telemedicina PwnHealth (que funciona con Everlywell) prescribirá la prueba. La prueba es luego por serpinida al paciente. "En el kit, hay un hisopo nasofaríngeo más un tubo donde puede recolectar saliva y una muestra de esputo, que es una mezcla de saliva y mucosidad. Una vez que las personas recolectan su muestra, les pedimos que la dejaran en los materiales seguros de biohazard que proporcionamos en el contenedor de envío ", dice Song. (El kit también incluye materiales para desinfectar el exterior del embalaje.) El paciente devuelve su muestra con un sobre de FedEx prepaga y la prueba se analiza en un laboratorio de terceros y certificado. Dentro de las 24 a 48 horas después de ser recogidos, los usuarios podrán ver sus resultados a través de la aplicación de Everlywell. "Todo el proceso de principio a fin lleva entre tres y cinco días", dice ella. El tiempo de respuesta es técnicamente comparable a las pruebas Covid-19 disponibles ahora, pero dado que se puede hacer sin asegurar una cita en persona con un médico, podría ahorrar varios días.

Si una prueba vuelve positiva, un médico certificado por la junta hará un seguimiento del paciente, a través de la telemedicina, y los guiará a través de los próximos pasos, incluidas las mejores formas de proteger su salud y la salud de los demás. La prueba en el hogar de Nurx funciona de manera similar, con pasos comparables si alguien da positivo para Covid-19. Una diferencia es que Nurx ofrece consultas en línea para usuarios con resultados negativos, así como positivos, ya que han encontrado que incluso aquellos que no dan positivo aún tienen muchas preguntas.

La prueba en el hogar de Scanwell Health, ($ 70), funciona de manera diferente, utilizando la tecnología que se desarrolló y se está utilizando en China para detectar Covid-19. (También incluye un componente de cuestionario, y las personas que cumplen con los criterios para las pruebas reciben una prueba de un médico certificado por la junta.) Stephen Chen, fundador y CEO de Scanwell Health, explica que este es un análisis de sangre en el hogar. Funciona al ver si una persona tiene anticuerpos para el noveloso coronavirus en su sistema, lo que indica que ha sido expuesto. La prueba aún está pendiente de aprobación a través del programa de autorización de uso de emergencia de la FDA (que facilita la disponibilidad de tratamientos durante las emergencias de salud), pero Chen estima que la prueba estará disponible para comprar en aproximadamente seis a ocho semanas.

"Básicamente, [la prueba] implica pinchar el dedo, [permitir] que la sangre caiga sobre un cassette, agregando un par de gotas de los reactivos al cassette y esperando 15 minutos para ver si ocurre una reacción", dice Chen ", dice Chen. Los usuarios escanean una imagen de los casetes y la suben a la aplicación. Luego, es analizado por profesionales médicos en Lemonaid, un servicio de telemedicina. "Los resultados no se muestran al paciente usando la aplicación. En cambio, un médico los está contactando directamente y dándoles los resultados ", dice Chen.

Los resultados positivos para las tres pruebas se informarán a los CDC para que puedan realizar un seguimiento del número de casos que existen.

Las implicaciones de las pruebas privatizadas para una crisis de salud

Según el Dr. Desai, quien no está afiliado a ninguna compañía de pruebas en el hogar, existen pros y desventajas de las empresas privadas que brindan más opciones de prueba. Un beneficio obvio es proporcionar más pruebas a más personas. "Hay mucha información médica y de salud pública que vamos a obtener de [estas pruebas en el hogar], incluida la quién necesita ser puesto en cuarentena", dice ", dice", dice ", dice", dice. "También ayudará mucho con la reducción de la ansiedad."Además, al no requerir una cita con el médico en persona, las personas que realmente necesitan pruebas deberían poder conseguirlas más rápido.

Pero Dr. Desai dice que hay un gran inconveniente con las pruebas en el hogar: precisión, particularmente con hisopos nasales. "No todos los sitios [de garganta o nasales] tienen el virus, por lo que un [hisopo nasal o de garganta] puede perderse", dice. También hay un margen de error cuando se trata de la técnica de laboratorio utilizada para probar los resultados del hisopo, que se llama reacción en cadena de polimerasa de transcripción inversa, o RT-PCR. Un estudio en la revista Radiología descubrió que RT-PCR solo detectó el nuevo coronavirus en el 59 por ciento de los 1014 pacientes con sospechosos de casos estudiados; Cuando dieron tomografías computarizadas en el cofre a aquellos que recibieron resultados negativos de RT-PCR, el 75 por ciento tenía un intento positivo de los hallazgos de TC que muchos de los resultados negativos de RT-PCR deberían haber sido positivos. "Es una buena prueba, pero no es una excelente prueba ", dice el Dr. Desai.

Esto no es solo un riesgo con las pruebas en el hogar; Este es un problema continuo con cualquier prueba CoVID-19 que use este método. Pero el riesgo de error es aún mayor en casa. Si alguien recoge la muestra incorrectamente en casa, el virus no se detectará en absoluto, dice el Dr. Desai. (Un representante de Everlywell dice que la precisión de sus laboratorios asociados para la prueba Covid-19 "supera el 95 por ciento.)

En términos del análisis de sangre, Dr. Desai dice que no conoce la precisión (los CDC actualmente están trabajando en su propio análisis de sangre), pero dice en general este tipo de prueba, que también se usa para detectar otros virus, trastornos autoinmunes y algunas enfermedades causadas por bacterias, es "bastante fantástico."" La precisión de un [análisis de sangre covid-19] se reduce a lo sensible que es y qué tan temprano puede detectar cambios. Hay una gran diferencia entre detectar el virus en el primer día frente al día 14 ", dice. Según Jack Jeng, MD, director médico de Scanwell, los datos de la compañía china que desarrolló la prueba encontraron que la precisión era entre el 87 y el 100 por ciento, dependiendo de cuándo una persona toma la prueba. (Tiene la precisión más baja si se toma dentro de los primeros dos días de contraer el novedoso coronavirus.) Pero de nuevo, si alguien toma su muestra inexordamente en casa, entonces podría conducir a resultados inexactos.

Otro inconveniente: el precio. Si bien las pruebas de Covid-19 en un hospital o un consultorio médico serán gratuitos gracias a una nueva ley aprobada por el Congreso, estos kits de prueba cuestan hasta $ 200 por pop, un precio que no todos pueden pagar de su bolsillo. (No es exactamente genial en términos de aumentar el acceso a las pruebas.) Las pruebas Covid-19 en el hogar no están actualmente cubiertas por el seguro, aunque estarán cubiertas por los transportistas de HSA y FSA participantes. (Song y Chen dicen que están en contacto con los proveedores de seguros con la esperanza de que las pruebas de sus empresas cubieran para eliminar los costos de bolsillo.)

Song dice que su esperanza es trabajar con el gobierno federal para hacer que las pruebas de Everlywell sean gratuitas y más ampliamente disponibles; El precio del kit es solo cubrir las pruebas y Everlywell no está obteniendo ganancias. "El mayor obstáculo es asegurar suficientes suministros", dice ella. "La escasez global de los hisopos nasofaríngea es la barrera más significativa para aumentar nuestra capacidad de lo que podría ser."Del mismo modo, Chen dice que el objetivo de Scanwell Health es hacer que su prueba esté más disponible y tampoco anticipan obtener ganancias de estas pruebas,.

"Debido a que estas son empresas privadas, también existe la cuestión de cómo están utilizando los datos biológicos que están recopilando",. Desai dice. Con este fin, Song y Chen dicen que sus empresas están vinculadas a la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro de Salud y que no se utilizarán datos médicos o personales para nada más que detectar y tratar a CoVID-19.

A pesar de estas desventajas reales, Dr. Desai dice que ve el valor en estas pruebas en el hogar, así como en otras que se están desarrollando, particularmente para hospitales, trabajadores de la salud y socorristas. Estas son la gente, Dr. Desai dice, que quizás tengan más que obtener para las pruebas confiables y fáciles de acceder. "La forma en que funciona el coronavirus es que si lo obtienes una vez, [probablemente] no estás en riesgo de volver a conseguirlo. Entonces, si un primer respondedor da positivo para Covid-19, recibe un tratamiento adecuado y luego vuelve a probar como negativo, eso es fantástico."

Dadas las dificultades que el gobierno federal ha tenido en la gestión de esta crisis, Dr. Desai dice que ver a las empresas privadas intervenir para satisfacer una necesidad pública se volverá aún más común en el futuro. "Cuando miras los últimos 20 años, tuvimos SARS en 2002, tuvimos MERS en 2012, y ahora tenemos Covid-19. Entonces, cada seis o siete años, esto ha sucedido con los coronavirus. Sería casi impactante si no volviera a suceder."

Esta pieza fue publicada originalmente el 20 de marzo de 2020. Se actualizó el 22 de abril de 2020.