El CBD es * técnicamente * legal, pero la industria aún opera en algunas áreas grises importantes

El gobierno es muy consciente de que los consumidores y las marcas lo esperan para crear reglas claras en torno a los productos CBD, y abordó la demora en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos el 17 de julio. "El u.S. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) reconoce el importante interés público en el cannabis y los compuestos derivados del cannabis, particularmente el CBD ", decía el comunicado. "Sin embargo, hay muchas preguntas sin respuesta sobre la ciencia, la seguridad y la calidad de los productos que contienen CBD."

Como señala la FDA, ha habido muy poca investigación sobre la exposición acumulada de CBD con el tiempo, particularmente cuando se trata de ancianos, niños, embarazadas y amamantadas y animales. Dado que el CBD es el ingrediente activo en una droga farmacéutica, el medicamento contra la seguración epidiolex, que recibió la aprobación de la FDA el año pasado, la agencia lo está mirando más de cerca de lo que sería un suplemento dietético típico. "Hay un buen argumento que si se ha agregado a un medicamento regulado por el gobierno federal, también tiene que pasar por ensayos clínicos para consumirse", dice Allison Margolin, una abogada con sede en Los Ángeles que se especializa en licencias y derecho de cannabis.

De hecho, la FDA ha comenzado su investigación sobre CBD: entre abril y julio, más de 4,000 personas y organizaciones compartieron sus experiencias y opiniones sobre el complejo en un expediente público, y otras 100 hablaron en la primera audiencia pública de la agencia sobre CBD el 31 de mayo. La semana pasada, la directora de información interina de la FDA, Amy Abernathy, tuiteó que la agencia aceleraba su marco regulatorio para CBD, y que emitiría un informe de progreso a principios de otoño.

Esas regulaciones no pueden llegar demasiado pronto para los expertos en CBD. "Estamos viendo que la FDA está tratando de avanzar rápidamente en esto, pero moverse rápidamente en sus términos es muy diferente a los términos de la industria", dice Anna Symonds, directora de educación y directora del programa certificado por CBD en Oregon en Oregon con sede en Oregon. Cultivares de la bifurcación de Cannabis Farm East. "Como la mayoría de las personas, estamos en modo esperar y ver y esperar poder adaptarse a las nuevas regulaciones. Hace un momento sin saber las reglas."

Aquí hay algunas razones por las cuales la espera no ha sido fácil, y cómo la industria se está encargando de crear su propio Reglas en el interino.

La gran empresa no es fácil para las marcas vender CBD

No todas las empresas pesadas están ansiosas por saltar de cabeza a la floreciente industria de CBD. Por un lado, muchas marcas están descubriendo que todavía es difícil encontrar instituciones financieras que estén dispuestas a procesar los pagos para ellas. "Es un gran desafío para cada marca CBD en el espacio", dice Laurel Angelica Myers, cofundadora y directora de operaciones de la marca y plataforma educativa de Hemper Wellness,.

Joshua Barkeket, fundador del minorista de CBD en línea Bushl, cree que la duda de los bancos está vinculada a la falta actual de requisitos de prueba que aseguran que los productos de CBD estén dentro del umbral federal de 0.3 por ciento de THC. "Se trata de confirmar que no está vendiendo [marihuana] a través de su sistema", dice (que, independientemente de las leyes estatales, sigue siendo ilegal a nivel federal). Barket agrega que las pequeñas empresas están en desventaja porque muchos procesadores de pagos cobran tarifas exorbitantes para las compañías de CBD, lo que dificulta que un nuevo negocio pagara sus servicios. Pero eso puede estar a punto de cambiar, ya que la compañía de procesamiento de tarjetas de crédito de próxima generación Square ha comenzado un programa piloto para un pequeño grupo de marcas CBD. "El cuadrado entrar en este espacio es una señal fantástica", dice Myers. "Es solo cuestión de tiempo antes de que otros bancos y procesadores comiencen a reconsiderar sus posiciones."

También está resultando más difícil de lo esperado que las marcas de CBD corren la voz sobre sus productos en línea. "Facebook tiene restricciones en torno a la publicidad de productos CBD, por lo que ha sido realmente difícil construir una audiencia en estas plataformas sociales tradicionales", dice Jessica Assaf, cofundadora y directora de educación de Prima. "Hemos tenido que ser realmente creativos sobre lo que podemos presentar, ya que no puede usar la palabra 'CBD.'Tienes que usar la palabra' cáñamo 'como paraguas. Pero los consumidores están buscando CBD, y todavía hay una brecha de conciencia que impide que las personas comprendan que el cáñamo también podría significar CBD."Sin embargo, también hay una luz al final de este túnel: Facebook relajó ligeramente su política a fines de junio, lo que permite a las marcas publicar anuncios para productos tópicos de cáñamo. Sin embargo, los productos ingeribles y la palabra "CBD" todavía están fuera de los límites.

Los productos de CBD comestibles siguen siendo ilegales de costa a costa (pero las marcas los venden de todos modos)

Esta es posiblemente la paradoja más grande en el paisaje de CBD hoy. Los cafés, cócteles y donas infundidos con CBD aparecen en menús en todo el país, pero en realidad no es legal incluir el compuesto en artículos ingeribles, según la FDA. "Mucha gente solo piensa que pueden hacer cualquier cosa con CBD debido a su prevalencia, a pesar de que eso viola la ley de la Administración de Alimentos y Medicamentos", dice Margolin.

Dicho esto, el gobierno no interviene en la mayoría de los casos en que la ley está siendo violada, y ese también es el caso de algunos gobiernos estatales que han prohibido los comestibles de CBD, incluidos Nueva York y California. Pero si la postura de "comestibles sin CBD" de la FDA no cambia una vez más marcos regulatorios detallados, las autoridades pueden comenzar a tomar medidas enérgicas contra los delincuentes.

Los matices legales de CBD aún varían dramáticamente de estado a estado

Otra fuente de confusión es que, aunque el cáñamo ahora es legal federalmente, cada estado tiene sus propias leyes relacionadas con el CBD. "Tienes que mirar la ley de la FDA y la ley estatal ", dice Margolin. "Mi mayor desafío es permanecer informado a diario y solo explicar las innumerables leyes [a los clientes], especialmente con el tema combinado de la aplicación y lo que la gente ve [en el mercado.]

Esto es particularmente difícil navegar como un minorista en línea que atiende a múltiples estados, dice Baraket. Por ejemplo, en la mayoría de los estados, los productos CBD pueden contener hasta 0.3 por ciento de THC, un cannabinoide que tiene una persona alta. Pero en Idaho, los productos de CBD no pueden contener cualquier THC, que excluye muchos artículos populares a base de cáñamo de que se vendan allí. Y, en opinión de Baraket, no es probable que este mosaico regulatorio cambie pronto. "Debido a que la industria del cannabis se ha basado en este modelo de estado por estado, cada estado [probablemente] continuará gobernando lo que está bien y lo que no está bien dentro de sus propias fronteras", dice. Al menos, hasta que la FDA pesa.

Hay un gran impulso para la transparencia, dada la falta de regulación de CBD

Una de las palabras de moda más grandes en la industria de CBD en este momento (y una que bien+bien escucha una y otra vez en Exhibest, la convención de productos naturales más grandes del mundo) es la transparencia. "Lo más aterrador en este momento es que cualquiera puede vender cualquier cosa y decir que es CBD", dice Baraket. "No es como si los reguladores estén entrando y probando [productos]. Es muy fácil poner esas tres letras en cualquier botella y venderla ... puede ser basura completa y nadie lo sabrá."

Dada la falta de estándares gubernamentales, un número creciente de marcas CBD, incluidas las marcas, Feals y el populum, están siendo ultra transparentes sobre su abastecimiento de cáñamo y sus resultados de laboratorio de terceros para diferenciarse del paquete y generar confianza del consumidor en la calidad de la calidad. de sus productos. Estas marcas están estableciendo esencialmente sus propios estándares de calidad en función de los estándares existentes en otras industrias. "La FDA todavía está en busca activa de una definición de cómo manejarán y supervisarán la categoría", dice Christopher Gavigan, cofundador y CEO de Prima. "Nos estamos inclinando hacia la categoría que supervisa la FDA, que son suplementos nutricionales y se comprometen con esos conjuntos de criterios."

ASSAF agrega que los cofundadores Prima han aprovechado su experiencia en la industria de los productos limpios, Gavigan y Myers son ex alumnos de Honest, mientras que Assaf solía encabezar una marca limpia de la piel e implementar certificaciones de terceros de otros sectores de otros sectores. Por ejemplo, el aceite facial Night Magic de la marca se certifica con seguridad, lo que indica que está libre de ingredientes potencialmente dañinos como pesticidas y disruptores hormonales. La línea completa de productos de Prima también ha sido certificada sin glifosato, sin crueldad y vegano. "Se trata de crear los estándares que definen la industria que queremos que sigan otras marcas", dice ella.

Baraket también trabajó con agencias de certificación de terceros a la hora de crear los estándares para las marcas vendidas en Bushl. "Agricultura orgánica, agricultura regenerativa, prácticas sostenibles, negocios éticos, comercio justo que existen en otras industrias, estas son las organizaciones que se unen para crear estándares para [el cáñamo]", dice. Bushl analiza los resultados de laboratorio para cada producto que lleva el sitio, confirmando que están libres de metales pesados, pesticidas y otras toxinas potenciales. También verifica para garantizar que cada producto contenga la cantidad de CBD que figura en el paquete y realiza visitas al sitio a las granjas e instalaciones de fabricación que fabrican cada artículo. "El cáñamo es un bioacumulador increíble, por lo que absorberá cualquier cosa que esté en el suelo o en sus alrededores", explica. "Por eso es tan importante saber de dónde vienen realmente estos productos."

Hay muchos puntos de vista diferentes de cómo podría ser la regulación, pero la mayoría de los expertos están de acuerdo en que la protección del consumidor es clave

No todos en la industria del cáñamo están de acuerdo en cuánto dice que el gobierno debería tener en la regulación, algunos sienten que debería desempeñar un papel importante, mientras que otros sienten que aquellos directamente involucrados en el negocio deberían tomar la delantera. Sin embargo, casi todos los principales jugadores sienten que las pautas claras deben ser describidas en alguno forma.

"Para nosotros se trata de crear un mercado más seguro para el consumidor, y ahí es donde se necesita el marco regulatorio", dice Myers. "Va a ser absolutamente crítico establecer esta categoría. En última instancia, lo que estamos buscando son regulaciones fuertes que ayuden a proteger a los consumidores y garantizar que haya productos seguros y de calidad en los estantes."En su opinión, esto debería implicar estándares federales sobre el etiquetado, las pruebas, la calidad, la pureza y la potencia de los productos CBD a base de cáñamo.

Symonds y otros en el espacio sienten que la FDA debería crear una categoría regulatoria completamente nueva para productos CBD. "Nadie en la industria, a excepción de las empresas de mentalidad farmacéutica, quiere que el CBD sea regulado como una farmacéutica", dice ella. (Eso daría como resultado reglas mucho más estrictas para el etiquetado, la formulación y el marketing en comparación con lo que se requiere para otros tipos de productos.) Dicho esto, ella también cree que el CBD de cáñamo debería estar regulado más fuertemente que un suplemento dietético tradicional. "La única regla es que no puede hacer afirmaciones particulares sobre [suplementos dietéticos]. Pero aparte de eso, no están realmente probados. Sabemos que hay muchos productos de CBD malos, ya sea contaminada con sustancias dañinas o que no son precisas en sus etiquetas sobre cosas como la potencia, y creo que los consumidores deberían tener un [mayor] nivel de protección."

Symonds respalda una propuesta de Zoe Sigman, directora del programa en Project CBD, que respalda la clasificación de los productos de CBD de cáñamo como "Medicina de plantas."" Hay otros países que regulan la medicina herbal a través de su propia vía ", dice ella. "Para mí, idealmente ese sería el caso, tienes protección para los consumidores y tampoco tienes que el gobierno restringiera demasiado algo que es muy seguro. Creo que es factible, pero la pregunta es si habría una voluntad de crear esa vía."

De cualquier manera, todos los que hablé subrayaron la necesidad de colaboración entre los reguladores de la FDA y la industria del cáñamo. "En un mundo ideal, el gobierno trabajaría con expertos de la industria para priorizar la salud pública y la seguridad mientras abren puertas para la innovación", dice Stanley. "Lo que espero que veamos, mucho más que nada, es una investigación expansiva sobre el cáñamo. Tenemos que recordar que mientras la DEA considerara el cáñamo y el CBD una sustancia controlada, a nuestras instituciones de investigación se les negó efectivamente el acceso para estudiar la planta. Esta investigación informará el futuro de las prácticas agrícolas y de fabricación, y ciertamente prestará a usos y formulaciones de productos recién validados."

Pase lo que pase en este frente, es seguro decir que el impulso de la industria de CBD solo seguirá aumentando a pesar de los desafíos que enfrenta. "Hay un entusiasmo y un deseo [entre los consumidores de CBD] y eso es construir y crecer", dice Gavigan. En otras palabras, hay muchos Más momentos históricos por venir.

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