¿Cuándo podemos esperar realmente los lanzamientos de vacunas Covid-19 para niños más pequeños??

A continuación, describimos los pasos regulatorios que deben ocurrir antes de que pueda vacunar a su hijo. En este momento, Pfizer-BionTech ha enviado una solicitud para solicitar una EUA. Aún así, todos los fabricantes que actualmente prueban las vacunas para niños más pequeños y otras poblaciones eventualmente pasarán por el mismo proceso.

Los datos deben enviarse a la FDA

Por el momento, Pfizer está buscando una EUA para su vacuna Covid-19 en niños de 5 años en adelante, algo que ha recibido por su vacuna en grupos de mayor edad. Una EUA es una "consideración especial" que la FDA puede otorgar durante las emergencias de salud pública, como una pandemia. Pero la FDA no solo otorgará una EUA a cualquiera que quiera que los funcionarios de la agencia de TI necesiten revisar cuidadosamente los datos, que luego se presentan antes de sus vacunas y Comité Asesor de Productos Biológicos relacionados (VRBPAC).

Ese comité votará sobre si autorizar o no la vacuna, explica William Schaffner, MD, especialista en enfermedades infecciosas y profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt.

Luego se envían los datos a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)

Una vez que la FDA autoriza o aprueba una vacuna, se envía al Comité Asesor de Inmunización de los CDC (ACIP). El ACIP, que es un panel independiente de expertos en salud médica y pública, celebrará una reunión pública para revisar todos los datos disponibles sobre la vacuna. Esa revisión examinará factores como quién lo recibió, cómo los diferentes grupos reaccionaron a la vacuna y qué efectos secundarios tuvieron las personas en los ensayos clínicos.

Según eso, el ACIP votará si recomendará la vacuna. Y, si los suministros son limitados, el ACIP también votará las recomendaciones sobre quién se le debe ofrecer la vacuna primero. Solo después de eso ha sucedido, la vacuna estará disponible para el público.

"La FDA y los CDC deben hacer esto para cada fabricante de vacunas, para cada grupo de edad probado, cada vez", Dr. Schaffner dice.

Esto suena como un proceso involucrado, pero la cantidad de tiempo entre cuando la FDA otorga una vacuna a un EUA y cuando obtiene la luz verde de los CDC es generalmente corta. Hasta ahora, los CDC han emitido recomendaciones para usar las vacunas dentro de unos días después de haber recibido una EUA. El período de espera más extendido ocurre cuando el fabricante de la vacuna recopila datos para enviar a la FDA y para que la FDA lo revise.

Entonces, ¿cuándo los niños podrán obtener la vacuna Covid-19?

No hay una fecha establecida en este momento, pero viene. Anthony Fauci, MD, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo en MSNBC esta semana que existe una "posibilidad de que la vacuna esté disponible para niños de 5 a 11 años para finales de octubre. "Creo que hay una muy buena posibilidad de que sea antes de Halloween", agregó.

Pero Dr. Russo no está tan seguro de esa línea de tiempo. "Creo que, en el mejor de los casos, será en algún momento de noviembre", dice. "Antes de que Halloween parezca un tiro largo."

Schaffner dice que la vacuna Pfizer debería estar autorizada para niños de 5 años o más "a veces este otoño", señalando que los compañeros de la vacuna Covid-19 Moderna y Johnson & Johnson "aún no están allí."

Y, si tiene hijos menores de 5 años, deberá continuar esperando un poco más. Los fabricantes de vacunas están probando vacunas en niños de hasta seis meses, pero los ensayos clínicos aún están en curso, y los datos simplemente no están listos, DR. Schaffner dice. "Para los pequeños, no creo que la vacuna Covid-19 esté autorizada hasta al menos 2022", dice.

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